La agencia que regula el uso de medicamentos en Colombia autorizó este viernes el molnupiravir, una píldora para tratar el coronavirus, desarrollado por la farmacéutica Merck Sharp & Dohme.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) señaló en un comunicado que aprobó «la solicitud de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) del medicamento molnupiravir» para atender «pacientes con enfermedad leve a moderada de covid-19”.
La Sala Especializada, órgano asesor de expertos de Invima, explicó que la aprobación se produjo luego de evaluar «data científica, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia, por lo que se aprueba con algunas características especiales para su indicación».
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El medicamento solo se suministrará bajo fórmula médica a personas mayores con enfermedad leve a moderada y que no se hayan vacunados. Además, el contagio debe estar confirmado por una prueba PCR o de antígeno.
Igualmente, esas personas no pueden haber presentado la enfermedad previamente y deben tener al menos un factor de riesgo para desarrollar covid-19 grave tales como obesidad, ser mayores de 60 años, enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica o cáncer activo.
Luz verde para la vacuna Zifivax
Igualmente, el Invima autorizó este jueves el uso de la vacuna Zifivax contra el coronavirus de la farmacéutica china Chongqing Zhifei Biological Products; que no tiene el visto bueno ni de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ni de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Merck en Colombia
Según el Invima, los estudios clínicos de fase III en curso, que incluye 28.500 voluntarios, confirmaron que la vacuna tiene una eficacia del 81,76 % antes de dos semanas de la aplicación de tres dosis de la misma.
Otros resultados indicaron que no hubo mayores problemas con relación a eventos adversos con respecto al grupo que recibió la vacuna, según el Invima.
El esquema completo para esta vacuna sería de tres dosis. Después de la primera se debe poner al mes siguiente la segunda. Estos biológicos se podrán aplicar solamente a personas mayores de 18 años.
Fuente: Agencia EFE
